一批医用冷敷贴被撤销存案!

来源:乐鱼leyu官网入口网址    发布时间:2024-03-04 11:42:56

  近来,广州市商场监督管理局撤销一批第一类医疗器械产品存案,其间包括21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。

  告诉称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述存案人没有按要求,于2022年4月1日前完结存案信息改变,或向原存案部分提出撤销原存案、从头处理第一类医疗器械存案。

  故依照《国家药监局关于第一类医疗器械存案有关事项的公告》(2022年第62号)中的《第一类医疗器械存案操作标准》,撤销上述33个第一类医疗器械产品存案。撤销存案后存案人不得再持续出产相应医疗器械。